A Synvia abriu uma extraordinária vaga home office para Analista de Escrita de Protocolo Clínico, uma oportunidade única para profissionais da área de saúde que desejam atuar no desenvolvimento e registro de novos medicamentos. Esta posição é ideal para farmacêuticos, biomédicos e biólogos que possuem experiência em escrita científica e conhecimento dos processos regulatórios da ANVISA.
Com 20 anos de experiência e mais de 800 colaboradores, a Synvia é uma empresa de cultura jovem e inovadora, presente em Campinas, Paulínia e São Paulo. A empresa apoia a indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos, oferecendo também serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. O ambiente de trabalho é moderno, dinâmico e focado na missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Como Analista de Escrita de Protocolo Clínico, você será responsável por elaborar protocolos de estudos clínicos, Brochuras do Investigador e documentos regulatórios para submissão ao Sistema CEP/CONEP pela Plataforma Brasil. Trabalhará diretamente com patrocinadores de ensaios clínicos, participará de definições estratégicas de projetos e contribuirá com respostas técnicas aos órgãos competentes, sempre embasado na legislação vigente.
A empresa oferece benefícios diferenciados como plano de saúde sem custo de mensalidade ao colaborador, day off para profissionais da saúde, clube de parcerias com instituições de ensino e programa TotalPass para saúde física. A Synvia valoriza a integridade, o protagonismo e a inovação, incentivando o desenvolvimento profissional através de programas estruturados de carreira e aceleração profissional.
Atividades
- Elaborar protocolos e documentos relacionados dos estudos clínicos conforme padrões internacionais
- Realizar levantamento bibliográfico para escrita dos módulos clínicos e não-clínicos dos dossiês
- Preparar dossiês completos para submissão ao Sistema CEP/CONEP via Plataforma Brasil
- Elaborar Brochuras do Investigador seguindo os requisitos do CTD (Common Technical Document)
- Adequar documentos após revisões das partes envolvidas nos projetos de pesquisa
- Elaborar e submeter emendas, notificações, relatórios parciais e respostas a pendências
- Participar de discussões estratégicas para definição da melhor abordagem para cada projeto
- Contribuir com respostas técnicas às exigências dos órgãos regulatórios competentes
- Manter banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos estabelecidos
Requisitos
Formação Acadêmica
- Ensino Superior completo em Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas
Experiência Profissional
- Vivência comprovada com escrita de protocolo clínico para submissão à ANVISA
- Experiência com revisão sistemática da literatura para elaboração de dossiês de registro
Conhecimentos Técnicos
- Conhecimento sólido em CTD (Common Technical Document) e sua aplicação
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP) obrigatório
- Inglês nível avançado para leitura e escrita técnica
- Espanhol nível básico para comunicação profissional
- Pacote Office nível avançado, especialmente Word e Excel
Competências Comportamentais
- Excelente habilidade de escrita científica e técnica
- Capacidade de trabalhar com prazos e múltiplos projetos simultâneos
- Atenção aos detalhes e rigor científico
Benefícios
A Synvia oferece um pacote completo de benefícios focado em qualidade de vida e desenvolvimento profissional:
- Plano de Saúde – Sem custo de mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
- Plano Odontológico – Com coparticipação de mensalidade para cuidar da saúde bucal
- Vale Alimentação/Refeição – Benefício flexível para suas necessidades alimentares
- TotalPass – Programa de saúde física com acesso a academias e atividades
- Day Off Profissional da Saúde – Folga especial para profissionais da área
- Seguro de Vida – Proteção sem custo ao colaborador
- Clube de Parcerias Synvia – Descontos em instituições de ensino, idiomas, lazer e cultura
- Convênio Farmácia – Descontos em medicamentos e produtos
- Parceria SESC – Acesso a atividades culturais e recreativas
- Auxílio Creche – Conforme política interna para quem tem filhos
Etapas
O processo seletivo possui 5 fases estruturadas:
- Cadastro – Inscrição e análise inicial do perfil e formação acadêmica
- Teste Escrito – Avaliação de conhecimentos técnicos em escrita de protocolos
- Bate Papo com Área – Conversa técnica com a equipe de Assuntos Regulatórios
- Oferta – Apresentação da proposta e alinhamento de expectativas
- Contratação – Formalização do vínculo empregatício e onboarding
Sobre a Empresa
A Synvia é uma empresa com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia, que atua apoiando a indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos, além de oferecer serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. Com mais de 800 colaboradores, está presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo.
A cultura da Synvia é jovem, inovadora e orientada por valores fundamentais como integridade, protagonismo, inovação e excelência. A empresa acredita no impacto positivo do trabalho através de seus times e serviços, por isso investe no desenvolvimento profissional dos colaboradores através de Programas de Estágio, Aprendiz e Aceleração de Carreiras, promovendo o crescimento constante de sua equipe.
Panorama da Vaga no Mercado de Trabalho Atual
O mercado de pesquisa clínica no Brasil está em expansão acelerada, com crescente demanda por profissionais especializados em escrita de protocolos clínicos e assuntos regulatórios. O Brasil se destaca como um dos principais destinos para ensaios clínicos internacionais devido à sua população diversa, infraestrutura hospitalar adequada e framework regulatório bem estabelecido pela ANVISA.
Profissionais com domínio de CTD, experiência em submissões ao Sistema CEP/CONEP e fluência em inglês técnico são altamente valorizados no mercado. As perspectivas de crescimento são excelentes, com possibilidades de especialização em áreas como farmacovigilância, assuntos regulatórios ou gestão de projetos clínicos. A remuneração para analistas experientes é competitiva e tende a crescer com certificações internacionais adicionais.
Dicas Exclusivas para Candidatos
Prepare Portfólio de Documentos Escritos
Organize exemplos (anonimizados) de protocolos, brochuras do investigador ou outros documentos regulatórios que você elaborou. Demonstre sua capacidade de escrita técnica clara, precisa e em conformidade com os padrões internacionais, destacando projetos de maior complexidade ou que envolveram desafios regulatórios específicos.
Mantenha-se Atualizado com a Legislação
Estude as resoluções mais recentes da ANVISA, especialmente aquelas relacionadas a ensaios clínicos e boas práticas. Familiarize-se com as diretrizes do ICH (International Council for Harmonisation) e demonstre conhecimento sobre mudanças regulatórias que possam impactar a condução de estudos clínicos no Brasil.
Perguntas Comuns sobre este Cargo e Empresa
Qual é o diferencial da Synvia em relação a outras empresas do setor?
A Synvia se destaca pela combinação de experiência sólida de 20 anos no mercado com uma cultura jovem e inovadora. A empresa oferece um ambiente que incentiva o protagonismo e desenvolvimento profissional através de programas estruturados como Aceleração de Carreiras, além de benefícios diferenciados como day off para profissionais da saúde e clube de parcerias educacionais, demonstrando investimento real no crescimento de seus colaboradores.
É necessário ter certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP)?
Sim, o treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP – Good Clinical Practice) é um requisito obrigatório para esta vaga. Caso você ainda não tenha a certificação atualizada, existem diversos cursos reconhecidos disponíveis online que podem ser concluídos rapidamente. A certificação GCP é fundamental pois garante que você conhece os princípios éticos e científicos internacionais para o planejamento, condução, registro e relato de estudos clínicos.
